Technische Gase für Pharma und Biotechnologie

İlaç ve biyoteknoloji alanlarında birçok farmasötik gaz kullanılmaktadır. İlaç yardımcı maddelerinin üretiminde, araştırma ve geliştirmede veya kalite kontrolünde gazlar önemli bir rol oynamaktadır. Özel olan, tedarik edilen gazların kalitesine yönelik çok katı gerekliliklerdir. Özellikle saflık, ilaç endüstrisinde birçok hassas süreçte çok önemli bir rol oynar. Bir diğer önemli gereklilik ise partiler arasında kalitenin sabit olmasıdır. İlaç endüstrisinde, gaz ve sıvı formda iki proses gazı olan azot ve argon özel bir rol oynar.

İlaç ve biyoteknolojide laboratuvar gazlarının uygulamaları

İlaç ve biyokimya endüstrilerindeki çeşitli uygulamalar için farklı kalitelerde bir dizi gaz mevcuttur. Bu endüstrilerde inertleştirme özel bir öneme sahiptir. Bu işlemde, bir süreç sırasında oksijen, azot veya argon gibi inert gazlarla değiştirilir. Böylece istenmeyen yan reaksiyonlar önlenebilir. Farmasötik endüstrisinde, sıvılaştırılmış veya katı gazlar olarak azot ve argon, ekzotermik reaksiyonları soğutmak için kullanılır. Proses soğutmasını hassas bir şekilde kontrol etmek için Alaska soğutma sistemlerimizi kullanabilirsiniz.

Sıvılaştırılmış gazlar, kriyokondensasyonda da kullanılır. Azot, endüstride derin soğutma gazı olarak kullanılır ve TA Luft (Almanya'nın hava kalitesi yönetmeliği) gerekliliklerine uymak için atık havadaki VOC'ler filtrelenir. Oksijen yardımıyla biyoreaktörde aerobik fermantasyon hızlandırılır. Bakteri kültürü sırasında sıkça görülen büyüme engellemesi, hedefli gazlama ile önlenir. Böylece bakterilerin çoğalmasında zaman kazanabilirsiniz.

Farmasötik gaz ürün yelpazemiz

Farmasötik gazların yelpazesi oldukça geniştir. Buna ek olarak, farklı kaliteler için farklı gereksinimler de vardır. En önemli gazlar aşağıdaki tabloda listelenmiştir.

Teknik GazKimyasal FormülÖzelliklerUygulamalar

Azot

Phargalis 1 (N2)

N2

İnert

Eksipiyan

Koruyucu gaz

İnertleme

Argon

(Phargalis 6)

Ar

İnert

Eksipiyan

Koruyucu gaz
İnertleme
Ekstraksiyon
Sıvı AzotN2SoğutucuAtık hava temizleme
OksijenO2OksitleyiciFermantasyon
Kuru BuzCO2SoğutucuKriyokondenzasyon

Farmasötik gazların saflığı

İlaç endüstrisindeki gereksinimler, yüksek kaliteli üretim gerektirir. Bu, hem yasal gerekliliklerden hem de kendi kalite standartlarından kaynaklanmaktadır. Gereksinimler, üretim ve kalite kontrol için analitik prosedürleri kapsar. Avrupa, Amerika ve Japon Farmakopesi'ndeki gereklilikler, ilgili monografilerin uyumu ve partilerin izlenebilirliği açısından ilaç gazları için çok katıdır.

Yüzde ila ppm aralığında saflıkta azot gibi laboratuvar gazları kullanılır. Kesin analizler için ppb aralığına kadar ultra saf gazlar sunuyoruz. ISO 9001 ve kısmen ISO 17025 sertifikalarımız, farmasötik gazların üretimi ve analizi için gerekli doğruluk ve tekrarlanabilirliği sağlayabildiğimizi göstermektedir. ALPHAGAZ ile üretim için farmasötik laboratuvar gazları ve yüksek saflıkta analiz ürünleri arasında seçim yapabilirsiniz. Kendi akredite kalibrasyon laboratuvarımız sayesinde, yaygın ve özel farmasötik gazlar için kalibrasyon sertifikası içeren analiz sertifikaları düzenlenebilir.

Farmasötik gazlar için yenilikler

Saf azot veya karbondioksit her zaman hücre kültürleri için en uygun seçenek değildir. İhtiyacınız olan bileşenlerle kendi farmasötik gazlarınızı kendiniz oluşturun. Üretim koşullarınız için en uygun gazı, tam olarak istediğiniz özelliklere göre sizlere sunuyoruz.

Geliştirme ve üretimde analitik ve laboratuvar gazları için yenilikçi bir sistem olan Gaz Tanımlama Ünitesi. Bu ünite ile gazların ısı iletkenliği otomatik olarak ölçülür. Böylece, tek tek laboratuvar gazları birbirinden ayırt edilebilir. Bu kullanıcı dostu yöntem, bir düğmeye basarak sonucu verir.

Azot için iklim nötr üretim mümkündür. Yenilenebilir enerjilerin kullanılması sayesinde, bu gaz ekolojik açıdan en çevre dostu soğutucu maddedir. Uygulamanız için hangi farmasötik gazların doğru olduğundan emin değil misiniz? Uzun yıllara dayanan deneyimimizle size kapsamlı danışmanlık hizmeti sunmaktan memnuniyet duyarız.

Farmasötik gazlarla liyofilizasyon

Farmasötik endüstride önemli bir alan, dondurarak kurutmadır. Bu işlem, suyun süblimasyonu veya başka bir donmuş çözücü ile değiştirilmesi yoluyla gerçekleştirilir. Bu sayede, sıcaklığa duyarlı aşılar, antibiyotikler ve bakteriler daha uzun süre saklanabilir. Bu işlemde de güvenilir tekrarlanabilirlik gereklidir. Ek gereklilikler arasında nazik kurutma ve uygun miktarda reaktif bileşenler bulunur. Korunmuş aktif maddelerin üretiminde çoğunlukla sıvı azot kullanılır.